（2015）浙甬行终字第311号

根据《医疗器械监督管理条例》第三条第二款“县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作”的规定，被告具有负责本辖区内医疗器械监督管理的法定职责。《医疗器械监督管理条例》第四十条规定，医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。被告对原告经营的仁爱诊所进行检查时，在二楼手术室货柜内发现过期的一次性使用肛门镜（A型）和无纺布手术用品，且货柜内同时发现有其他未过期的药械产品。立案后，被告依法进行了调查、行政处罚告知、听证等，根据查明的事实依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条、《宁波市行政处罚自由裁量权行使规则》第十一条第（三）项和第（五）项、第十五条第（二）项的规定作出被诉行政处罚决定，并无不当。关于原告认为行政处罚对象错误的问题。原审法院认为，根据《民法通则》有关规定，个体工商户属于公民（自然人）调整范畴，应由经营者承担相应的法律责任。被告将个体工商户营业执照上登记的经营者即原告作为处罚对象，并注明系仁爱诊所经营者未违背相关法律规定。关于原告认为行政处罚的事实认定错误问题。原审法院认为，医疗器械是与生命

根据《医疗器械监督管理条例》第三条第二款“县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作”的规定，被告具有负责本辖区内医疗器械监督管理的法定职责。《医疗器械监督管理条例》第四十条规定，医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。被告对原告经营的仁爱诊所进行检查时，在二楼手术室货柜内发现过期的一次性使用肛门镜（A型）和无纺布手术用品，且货柜内同时发现有其他未过期的药械产品。立案后，被告依法进行了调查、行政处罚告知、听证等，根据查明的事实依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条、《宁波市行政处罚自由裁量权行使规则》第

浙江省宁波市中级人民法院行 政 判 决 书（2015）浙甬行终字第311号上诉人（原审原告）梅明伟。委托代理人亢俊云（特别授权代理）。委托代理人任筱雯（特别授权代理）。被上诉人（原审被告）宁波市北仑区市场监督管理局，住所地宁波市北仑区新碶长江路1166号。法定代表人胡跃成。出庭应诉负责人周红班，副。委托代理人汤振宁（特别授权代理），宁波市北仑区市场监督管理局。委托代理人张俏（特别授权代理），宁波市……