产品责任纠纷 (2017)粤01民终2009号

案号
(2017)粤01民终2009号
法院
广东省广州市中级人民法院
案由
产品责任纠纷
年份
2017
地域
广东省广州市
裁判日期
2017-04-13

裁判要旨

本案争议焦点为涉案产品的包装标签是否符合国家法律规定及涉案产品的砷含量是否超标的问题。涉案产品冬虫夏草收载于中国药典2010年版一部“药材和饮片”中,属于中药饮片。根据《中华人民共和国药品监督管理法实施条例》以及国家食品药品监督管理总局所发布的《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)的规定,涉案产品的标签标识可以不适用《中华人民共和国药品管理法》,且涉案产品包装标签注明了品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、生产批号,符合《中华人民共和国药品监督管理法实施条例》的规定,故涉案产品不存在被上诉人所称的其标签标示违反《中华人民共和国药品管理法》第五十四条所规定之情形。至于属于中药饮片的涉案产品砷含量是否超标的问题,缺乏权威机构的鉴定说明,被上诉人仅比照普通食品简单得出结论,缺乏事实依据,本院不予确认。原审法院认定涉案产品定涉案产品为假药、劣药存在不妥,本院予以纠正。依照《中华人民共和国药品管理法》第五十四条、《中华人民共和国药品监督管理法实施条例》第四十四条、《中华人民共和国民事诉讼法》第一百七十条第一款第(二)项之规定,判决如下:一、撤销广州市荔湾区人民法院(2016)粤0

摘要

本案争议焦点为涉案产品的包装标签是否符合国家法律规定及涉案产品的砷含量是否超标的问题。涉案产品冬虫夏草收载于中国药典2010年版一部“药材和饮片”中,属于中药饮片。根据《中华人民共和国药品监督管理法实施条例》以及国家食品药品监督管理总局所发布的《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)的规定,涉案产品的标签标识可以不适用《中华人民共和国药品管理法》,且涉案产品包装标签注明了品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、生产批号,符合《中华人民共和国药品监督管理法实施条例》的规定,故涉案产品不存在被上诉人所称的其标签标示违反《中华人民共和国药品管理法》第五十四条所规定之情形。至于属于中药饮片

正文(节选)

广东省广州市中级人民法院民 事 判 决 书(2017)粤01民终2009号上诉人(原审被告)广州市东方红保健品有限公司。法定代表人李刚凯,总经理。委托代理人甘健志,北京大成(广州)律师事务所律师。委托代理人江赟,系公司职员。上诉人(原审被告)广州友谊集团有限公司。法定代表人江国源,总经理。委托代理人甘健志,北京大成(广州)律师事务所律师。委托代理人刘玉琴,北京大成(广州)律师事务所律师。被上诉人(……