（2017）晋11行终69号

根据《医疗器械监督管理条例》第三条第二款“县级以上地方各级人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方各级人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作”规定，本案被告汾阳市食品药品监督管理局具有负责本辖区内医疗器械监督管理的法定职责。根据被告汾阳市食品药品监督管理局提供的现场检查笔录、调查询问笔录、现场照片、扣押清单及扣押决定书等证据，可以确定被告在进行检查时，原告汾阳市三泉中心卫生院有一次性使用无菌注射器、一次性使用吸痰器及一次性手术包口罩帽等一次性医疗器械超过有限期且无“不合格区域”或其他标识加以区分的事实存在。故被告认定事实是正确的，原告关于虽超过有效期但不能证实正在使用的辩解本院不予支持。被告汾阳市食品药品监督管理局经立案调查、询问、处罚前告知、组织听证、审批等程序，依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第三项“经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未经依法注册的医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额

根据《医疗器械监督管理条例》第三条第二款“县级以上地方各级人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方各级人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作”规定，本案被告汾阳市食品药品监督管理局具有负责本辖区内医疗器械监督管理的法定职责。根据被告汾阳市食品药品监督管理局提供的现场检查笔录、调查询问笔录、现场照片、扣押清单及扣押决定书等证据，可以确定被告在进行检查时，原告汾阳市三泉中心卫生院有一次性使用无菌注射器、一次性使用吸痰器及一次性手术包口罩帽等一次性医疗器械超过有限期且无“不合格区域”或其他标识加以区分的事实存在。故被告认定事实是正确的

山西省吕梁市中级人民法院民 事 判 决 书（2017）晋11行终69号上诉人（原审原告）汾阳市三泉中心卫生院，住所地：汾阳市三泉镇。法定代表人赵学斌，院长。委托代理人张秋丁，山西绥民律师事务所律师。被上诉人（原审被告）汾阳市食品药品监督管理局，住所地：汾阳市西河北路。法定代表人雷国裕，局长。委托代理人史自挺，汾阳市食品监督管理站三全站负责人。委托代理人段金威，山西明誉律师事务所律师。上诉人汾阳市三……