医疗产品责任纠纷 （2019）湘01民终13698号

……虽然被告康力器械公司提供了涉案髓内钉的医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证、医疗器械产品生产制造认可表、原材料检验报告,但上述证据并不能代表所植入原告体内的特定髓内钉不存在质量缺陷,且两被告亦未提供有效的证据证明涉案髓内钉的断裂系原告自身原因所致。因此,本院推定涉案髓内钉存在危及原告人身安全的不合理的危险……"。(一)髓内钉的断裂的原因医学上一般分为三种:是患者本身的原因、医院原因、生产厂商即康力器械公司的生产质量问题。本案明显是患者本身的原因引起的髓内钉的断裂。平时不当心,不注意保护受伤的左下肢。从患者自己的陈述中就可能看出。2013年10月9日的再次入院记录中载明“2013年10月7日,患者于斜坡路段行走时感左下肢疼痛活动受限,未予以特殊注意及对症处理,患者回家后卧床,昨是于厕所蹲下时再感不适,今日患者为求进一步诊治遂来我院就诊,行X检查示:……内固定断裂……”,这一陈述可以看出,患者即谢扬斌完全把自己当成正常人而不是受伤的人作自己平时的行为。涉案髓内钉于2012年3月14日植入患者体内,按照一般恢复时间,患者在手术后一年左右就可以取髓内钉,但是患者一年半了还未取,明显是术后

……虽然被告康力器械公司提供了涉案髓内钉的医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证、医疗器械产品生产制造认可表、原材料检验报告,但上述证据并不能代表所植入原告体内的特定髓内钉不存在质量缺陷,且两被告亦未提供有效的证据证明涉案髓内钉的断裂系原告自身原因所致。因此,本院推定涉案髓内钉存在危及原告人身安全的不合理的危险……"。(一)髓内钉的断裂的原因医学上一般分为三种:是患者本身的原因、医院原因、生产厂商即康力器械公司的生产质量问题。本案明显是患者本身的原因引起的髓内钉的断裂。平时不当心,不注意保护受伤的左下肢。从患者自己的陈述中就可能看出。2013年10月9日的再次入院记录中载明“2013年10月7

湖南省长沙市中级人民法院民 事 判 决 书（2019）湘01民终13698号上诉人（原审被告）:苏州市康力骨科器械有限公司，住所地：江苏省张家港市沙州东路。法定代表人：陈永兵，总经理。委托诉讼代理人：吴清，江苏颐华（张家港）律师事务所律师。被上诉人（原审原告）:谢扬斌，男，1987年6月15日出生，汉族，住长沙市雨花区。委托诉讼代理人：谢扬驰，男，1984年10月24日出生，汉族，住湖南省绥宁县，……