（2017）京01行初729号

根据《保健食品注册管理办法（试行）》（自2005年7月1日起施行），《保健食品注册与备案管理办法》（2016年7月1日起施行）的规定，国家食药局具有受理保健食品再注册申请和作出复审通知的法定职权。本案中，国家食药局受理本案再注册申请和作出被诉复审通知的时间为2015年8月至2016年1月，故对于本案被诉复审通知的合法性审查，应当适用当时有效的《保健食品注册管理办法（试行）》的规定。根据《保健食品注册管理办法（试行）》第三十六条的规定，保健食品批准证书中载明的保健食品功能名称、原（辅）料、工艺、食用方法、扩大适宜人群范围、缩小不适宜人群范围等可能影响安全、功能的内容不得变更。本案中，立志公司在佳合牌参杞鹿龟口服液再注册的申报资料中，配方用量、生产工艺与原申报资料内容明显不一致，且再注册生产工艺发生实质性改变。国家食药局根据技术审评意见作出被诉复审通知的结论，符合法律规定。原告的诉讼主张缺乏事实和法律依据，本院对其诉讼请求不予支持。根据《中华人民共和国行政诉讼法》第七十四条第一款第（二）项的规定，行政行为程序轻微违法，但对原告权利不产生实际影响的，人民法院判决确认违法，但不撤销行政行为。《

根据《保健食品注册管理办法（试行）》（自2005年7月1日起施行），《保健食品注册与备案管理办法》（2016年7月1日起施行）的规定，国家食药局具有受理保健食品再注册申请和作出复审通知的法定职权。本案中，国家食药局受理本案再注册申请和作出被诉复审通知的时间为2015年8月至2016年1月，故对于本案被诉复审通知的合法性审查，应当适用当时有效的《保健食品注册管理办法（试行）》的规定。根据《保健食品注册管理办法（试行）》第三十六条的规定，保健食品批准证书中载明的保健食品功能名称、原（辅）料、工艺、食用方法、扩大适宜人群范围、缩小不适宜人群范围等可能影响安全、功能的内容不得变更。本案中，立志公司在佳

北京市第一中级人民法院行 政 判 决 书（2017）京01行初729号原告武汉立志保健品有限责任公司，住所地湖北省武汉市汉阳区建港三路1号。法定代表人程立智，经理。被告国家食品药品监督管理总局，住所地北京市西城区宣武门西大街26号。法定代表人毕井泉，局长。委托代理人靳发彬，国家食品药品监督管理总局工作人员。委托代理人杨翼飞，北京市中兆（西安）律师事务所律师。原告武汉立志保健品有限责任公司（以下简称……