（2015）邢行终字第151号

一、根据《药品说明书和标签管理规定》、国家食品药品监督管理局《关于实施﹤药品说明书和标签管理规定﹥有关事宜的公告》（国食药监注（2006）100号）、《关于﹤药品说明书和标签管理规定﹥有关问题解释的通知》（国食药监注（2007）49号）的有关规定，上诉人认为其因特殊情况，生产的药品内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的，应当向国家食品药品监督管理局提出申请，同意后方可减少标注内容。上诉人只对其生产的藿香正气水内标签标注向四川省食品药品监督管理局申请了包装备案，而未经国家食品药品监督管理局审批，其该药品的内标签标注，不符合法律、法规及规章的规定。二、上诉人认为根据《药品注册管理办法》第一百一十五条的规定，其变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等补充申请，已经四川省食品药品监督管理局批准，获得了合法的药品补充申请备案。本院认为在符合《药品注册管理办法》的同时，还应符合《中华人民共和国药品管理法》、《药品说明书和标签管理规定》及国家食品药品监督管理局相关通知的规定。三、关于上诉人所称原审法院适用法律错误的问题。本院认为原审法院在适用上诉人主张的国家食品药

一、根据《药品说明书和标签管理规定》、国家食品药品监督管理局《关于实施﹤药品说明书和标签管理规定﹥有关事宜的公告》（国食药监注（2006）100号）、《关于﹤药品说明书和标签管理规定﹥有关问题解释的通知》（国食药监注（2007）49号）的有关规定，上诉人认为其因特殊情况，生产的药品内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的，应当向国家食品药品监督管理局提出申请，同意后方可减少标注内容。上诉人只对其生产的藿香正气水内标签标注向四川省食品药品监督管理局申请了包装备案，而未经国家食品药品监督管理局审批，其该药品的内标签标注，不符合法律、法规及规章的规定。二、上诉人认为根据《药品注册管理办法

河北省邢台市中级人民法院行 政 判 决 书（2015）邢行终字第151号上诉人（原审原告）四川彩虹制药有限公司，住所地四川省眉山市青神县眉青路188号。法定代表人吴晓洪，该公司董事长。委托代理人刘磊，四川华铭律师事务所律师。被上诉人（原审被告）临西县食品药品监督管理局，住所地临西县玉兰西路童心街8号。法定代表人谢庆奎，该局局长。委托代理人郑长喜，河北邢广习律师事务所律师。原审第三人临西县医药有限责……