（2010）石行再终字第00004号

第三人属新设立的有限责任公司，被告提交的证据并不能够证明第三人系由原告变更而来，第三人于2004年9月持相关材料向被告申请变更冀Hyz20010154号《药品生产许可证》，被告对第三人提交的申请未按照新设药品生产企业进行审批，而是按变更程序对冀Hyz20010154号《药品生产许可证》的有关登记事项和许可事项进行了变更，把原属于阎.麦公司的《药品生产许可证》办理到第三人名下，被告的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第八条、国家食品药品监督管理局令第14号《药品生产监督管理办法》第四条、第五条有关申请办理《药品生产许可证》所需条件、需提交的材料及办理程序的规定，被告所作具体行政行为认定事实不清，程序不合法，适用法律、法规不当。被告认为原河北冀南制药厂的破产财产权属已转移给第三人，在生产设施和人员未变的情况下，对第三人的申请不需按新设企业审查，应按变更程序办理的主张，于法无据，本院不予支持。依据《中华人民共和国行政诉讼法》第五十四条第（二）项第1、2、3目的规定，判决撤销被告河北省食品药品监督管理局2004年9月3日为第三人邯郸市冀南制药有限公司核发的冀Hyz20010154号《药品生

第三人属新设立的有限责任公司，被告提交的证据并不能够证明第三人系由原告变更而来，第三人于2004年9月持相关材料向被告申请变更冀Hyz20010154号《药品生产许可证》，被告对第三人提交的申请未按照新设药品生产企业进行审批，而是按变更程序对冀Hyz20010154号《药品生产许可证》的有关登记事项和许可事项进行了变更，把原属于阎.麦公司的《药品生产许可证》办理到第三人名下，被告的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第八条、国家食品药品监督管理局令第14号《药品生产监督管理办法》第四条、第五条有关申请办理《药品生产许可证》所需条件、需提交的材料及办理程序的规定，被告所作具体行政行为认定事实不

河北省石家庄市中级人民法院行 政 判 决 书（2010）石行再终字第00004号再审申请人（原一审第三人、二审上诉人）邯郸市冀南制药有限公司（以下简称邯郸制药公司），地址：邯郸市永年县钛白路22号。法定代表人金建均，该公司董事长。委托代理人赵金镶，河北世纪联合律师事务所律师。被申请人（一审原告、二审被上诉人）阎.麦迪利（中国）制药有限公司（以下简称阎.麦公司）。法定代表人乔治.麦尼利，该公司董事长……