食品药品安全行政管理（食品、药品） （2019）冀04行终125号

本案争议的焦点为妇幼院作为使用单位，是否符合《医疗器械监督管理条例》第六十六条第二款规定的免予处罚的条件。根据一、二审查明事实可知，临漳县卫生局根据县妇幼院对医疗设备的需求，经依照公开招标程序，为妇幼院采购了新乡市鸿润医疗器械有限公司为供货商的“GE”牌VolusonE6超声诊断仪。妇幼院接收案涉医疗器械后，对超声诊断仪外观和随机所附的《中华人民共和国海关进口货物报关单》、《入境货物检验检疫证明》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》及新乡市鸿润医疗器械有限公司营业执照、医疗器械经营企业许可证以及北京东方迈润医疗器械有限公司的营业执照、医疗器械经营企业许可证等进行了检查验收，核对了机器设备铭牌信息。验收完毕后，制作了医疗器械入库验收记录，验收单位妇幼院加盖公章及负责人武书民签字，供货单位新乡市鸿润医疗器械有限公司加盖公章及负责人签字。2016年5月11日，经峰峰矿区质量技术监督检验所检验，出具了产品合格的《检定证书》。被上诉人在调查期间，上诉人如实说明了进货来源。本院认为，上诉人使用的涉案医疗器械是通过正当招标程序采购的，购进时查验了供货者的资质，在接收时查验了该设

本案争议的焦点为妇幼院作为使用单位，是否符合《医疗器械监督管理条例》第六十六条第二款规定的免予处罚的条件。根据一、二审查明事实可知，临漳县卫生局根据县妇幼院对医疗设备的需求，经依照公开招标程序，为妇幼院采购了新乡市鸿润医疗器械有限公司为供货商的“GE”牌VolusonE6超声诊断仪。妇幼院接收案涉医疗器械后，对超声诊断仪外观和随机所附的《中华人民共和国海关进口货物报关单》、《入境货物检验检疫证明》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》及新乡市鸿润医疗器械有限公司营业执照、医疗器械经营企业许可证以及北京东方迈润医疗器械有限公司的营业执照、医疗器械经营企业许可证等进行了检查验收

河北省邯郸市中级人民法院 行 政 判 决 书 （2019）冀04行终125号 上诉人（原审原告）临漳县妇幼保健院，住所地：临漳县西门北大街245号。 法定代表人袁保珍，该院院长。 委托诉讼代理人段其鹏，该院副院长。 委托诉讼代理人冀海军，河北中原律师事务所律师。 被上诉人（原审被告）临漳县工商行政和食品药品监督管理局，住所地：临漳县临漳镇永阳路西段路北。 法定代表人陈飞，该局局长。 委托诉讼代理人……