行政复议 (2019)京02行终1742号

案号
(2019)京02行终1742号
法院
北京市第二中级人民法院
案由
行政复议
年份
2019
地域
北京市
裁判日期
2019-11-29

裁判要旨

易联众公司在投标文件中提供了相应的CFDA认证材料,其中包括医疗器械生产产品登记表(许可证编号:闽食药监械生产许20120325号)、易联众公司中华人民共和国医疗器械注册证(注册证编号:闵械注准20182700085)、法国影思公司中华人民共和国医疗器械注册证(注册证编号:国械注进20173700815)、法国影思公司授权书等,在评标委员会2018年6月20日进行涉案采购项目公开评标时,对符合性评审意见为“通过”,形式上符合CFDA认证要求。关于易联众公司PACS系统是否符合三维图像处理功能。一审法院认为,涉案采购项目招标文件第二部分采购项目内容,二、技术要求,第一部分软件功能技术要求,(一)影像系统,3.容积重建高级后处理、4.容积匹配后处理、5.血管分析处理,均规定需具备相关三维图像处理功能。第二部分软件配置列表PACS系统软件功能模块包含VR容积重建高级后处理、容积匹配后处理软件包、血管分析处理软件包。本案中,虽然易联众公司PACS系统医疗器械注册证中不包含三维图像处理功能,但提供了法国影思公司医疗器械注册证和授权书,该医学图像处理软件具有三维图像处理功能并已授权易联众公司在涉案

摘要

易联众公司在投标文件中提供了相应的CFDA认证材料,其中包括医疗器械生产产品登记表(许可证编号:闽食药监械生产许20120325号)、易联众公司中华人民共和国医疗器械注册证(注册证编号:闵械注准20182700085)、法国影思公司中华人民共和国医疗器械注册证(注册证编号:国械注进20173700815)、法国影思公司授权书等,在评标委员会2018年6月20日进行涉案采购项目公开评标时,对符合性评审意见为“通过”,形式上符合CFDA认证要求。关于易联众公司PACS系统是否符合三维图像处理功能。一审法院认为,涉案采购项目招标文件第二部分采购项目内容,二、技术要求,第一部分软件功能技术要求,(一)

正文(节选)

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