（2014）桂市行终字第51号

“心率失常分析仪和带S-T段分析功能的监护仪”，在《医疗器械分类目录》中“6821医用电子仪器设备”规定的医疗器械管理类别中属于Ⅲ类管理。经营具备13种心律失常分析和ST段分析功能的无创监护仪，必须具备Ⅲ类医疗器械经营资质，提供Ⅲ类医疗器械注册资格。而上诉人提供的《企业法人营业执照》、《组织机构代码证》及《医疗器械经营企业许可证》，证实上诉人只是具备Ⅱ类医疗器械经营资质。因此，上诉人不具有本案A分标货物招投标的竞标人资格。被上诉人在处理上诉人的投诉事项过程中，组织了上诉人、一审第三人及采购人的代表参加的投诉质证会，由于三方一致认可需市级以上食品药品监督管理局出具“具备13种心律失常分析和ST段分析功能”的无创监护仪的管理类别的相关证明，被上诉人作出《关于延期对永福县人民医院医疗器械采购作出投诉处理决定的通知》，没有违反法律规定。桂林市食品药品监督管理局出具相关证明后，被上诉人根据《政府采购供应商投诉处理办法》的有关规定，对上诉人的投诉事项作出《永福县财政局政府采购投诉处理决定书》，并无不当。一审法院依照《最高人民法院关于执行〈中华人民共和国行政诉讼法〉若干问题的解释》第五十六条第（四）

“心率失常分析仪和带S-T段分析功能的监护仪”，在《医疗器械分类目录》中“6821医用电子仪器设备”规定的医疗器械管理类别中属于Ⅲ类管理。经营具备13种心律失常分析和ST段分析功能的无创监护仪，必须具备Ⅲ类医疗器械经营资质，提供Ⅲ类医疗器械注册资格。而上诉人提供的《企业法人营业执照》、《组织机构代码证》及《医疗器械经营企业许可证》，证实上诉人只是具备Ⅱ类医疗器械经营资质。因此，上诉人不具有本案A分标货物招投标的竞标人资格。被上诉人在处理上诉人的投诉事项过程中，组织了上诉人、一审第三人及采购人的代表参加的投诉质证会，由于三方一致认可需市级以上食品药品监督管理局出具“具备13种心律失常分析和ST段

广西壮族自治区桂林市中级人民法院行 政 判 决 书（2014）桂市行终字第51号上诉人（原审原告）桂林市福旺医疗器械有限公司，住所地：桂林市东环二路南洲大桥农贸市场16栋3、5号。法定代表人秦福春，董事长。委托代理人秦福斌，男，1966年6月26日生，汉族。被上诉人（原审被告）永福县财政局，住所地：永福县永福镇凤阁路。法定代表人何树慈，局长。委托代理人黄俊开，广西直言律师事务所律师。原审第三人广西……