（2016）京02行终205号

依据《医疗器械监督管理条例》第三条第二款的规定，县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。依据《医疗器械生产监督管理办法》第三条第一款的规定，国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械生产监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门责本行政区域的医疗器械生产监督管理工作。另，《北京市食品药品监督管理局受理违法案件举报实施办法（试行）》第四条第二款规定，各区（县）局、街道（乡镇）所及开发区分局、燕山分局主管本行政区域违法案件举报管理工作，并专设管理机构或指派专门科室和人员承担具体工作。本案中，大兴食药局具有在其所辖行政区域内负责与医疗器械有关的监督管理工作，并就本行政区域内食品药品投诉举报进行处理的法定职责。大兴食药局在接到陈丽华的举报后，依法对该举报进行立案，对海扶宁公司进行现场检查，对海扶宁公司的法定代表人进行询问调查。在发现海扶宁公司存在擅自受托生产第三类医疗器械”高强度聚焦超声治疗系统”的行为后，通知海扶宁公司进行责令改正，符合相关法律、法规规定，在发现源德公司涉嫌未按

依据《医疗器械监督管理条例》第三条第二款的规定，县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。依据《医疗器械生产监督管理办法》第三条第一款的规定，国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械生产监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门责本行政区域的医疗器械生产监督管理工作。另，《北京市食品药品监督管理局受理违法案件举报实施办法（试行）》第四条第二款规定，各区（县）局、街道（乡镇）所及开发区分局、燕山分局主管本行政区域违法案件举报管理工作，并专设管理机构或指派专门科室和人员承担具体工作。

北京市第二中级人民法院行 政 判 决 书（2016）京02行终205号上诉人（一审原告）陈丽华，女，1973年5月9日出生，汉族，无业。被上诉人（一审被告）北京市大兴区食品药品监督管理局，住所地北京市大兴区黄村西大街26号。法定代表人刘忠兴，局长。委托代理人赵学伟。委托代理人徐学娜。上诉人陈丽华因诉北京市大兴区食品药品监督管理局（以下简称大兴食药局）不履行法定查处职责一案，不服北京市大兴区人民法院……