食品药品安全行政管理(食品、药品) (2021)沪03行终37号

案号
(2021)沪03行终37号
法院
上海市第三中级人民法院
案由
食品药品安全行政管理(食品、药品)
年份
2021
地域
上海市
裁判日期
2021-03-16

裁判要旨

被上诉人市药监局对上诉人杨秀珍的投诉举报事项具有调查处理的行政职责。本案中,上诉人投诉举报“2016年1月1日市药监局给奉贤区广丰路XXX号上海生物公司发放关于允许该企业长宁区延安西路XXX号和奉贤区广丰路XXX号同时生产麻疹、风疹等多种疫苗的认可,违反了《食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知》(食药监药化监)[2013]224号第一条不得出现新旧车间同时生产行为的规定。”根据原审查明的事实以及相关生效判决认定的事实,被上诉人经调查核实,查明上海生物公司于2015年12月7日生产批号为XXXXXXXXX的麻腮风联合减毒活疫苗时,《药品生产许可证》《药品GMP证书》《药品注册批件》均在有效期内,该批麻腮风联合减毒活疫苗从投料到完成企业检定全周期均在持有的《药品生产许可证》《药品GMP证书》载明的生产地址、有效期内,确定该批次疫苗的生产条件及批签发过程符合法律规定,属合法合规的合格药品,不存在上诉人投诉的在长宁区延安西路XXX号和奉贤区广丰路XXX号同时生产的情况。在上诉人所投诉事项已经多次投诉,由市药监局等相关部门多次作出答复,并在相关诉讼已有生效裁判的情况下,被上诉人作

摘要

被上诉人市药监局对上诉人杨秀珍的投诉举报事项具有调查处理的行政职责。本案中,上诉人投诉举报“2016年1月1日市药监局给奉贤区广丰路XXX号上海生物公司发放关于允许该企业长宁区延安西路XXX号和奉贤区广丰路XXX号同时生产麻疹、风疹等多种疫苗的认可,违反了《食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知》(食药监药化监)[2013]224号第一条不得出现新旧车间同时生产行为的规定。”根据原审查明的事实以及相关生效判决认定的事实,被上诉人经调查核实,查明上海生物公司于2015年12月7日生产批号为XXXXXXXXX的麻腮风联合减毒活疫苗时,《药品生产许可证》《药品GMP证书》《药品注册批件

正文(节选)

上海市第三中级人民法院行 政 判 决 书(2021)沪03行终37号上诉人(原审原告)杨秀珍,女,1968年2月6日出生,汉族,住江西省抚州市。被上诉人(原审被告)上海市药品监督管理局,住所地上海市徐汇区。法定代表人闻大翔。委托代理人常云成。委托代理人邱潇。上诉人杨秀珍诉被上诉人上海市药品监督管理局(以下简称市药监局)投诉举报答复一案,不服上海铁路运输法院(2020)沪7101行初515号行政判决……