买卖合同纠纷 （2021）青01民终551号

“涉案设备虽然通过国家GMP认证，还应符合双方合同约定．．．．．设备通过国家GMP认证意味设备符合国家标准和合同性能，不予采信。”属于事实认定不清。根据GMP第七章“确认与验证”第一百三十九条规定：“企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验。”第一百四十条规定：“（一）设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求；（二）安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准；（三）运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准；（四）性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准；（五）工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。”对此事实，一审裁判却认为设备通过国家GMP认证不代表设备符合国家标准和合同性能，反而依据夏都公司为逃避付款责任单方面发送的邮件认为设备无法生产使用导致合同目的不能实现，并依此进行裁判，一审裁判的这种观点系属于客观事实认定不清导致做出错误的认识结论。2、根据楚天公司提交的证据（设备运行生产视频

“涉案设备虽然通过国家GMP认证，还应符合双方合同约定．．．．．设备通过国家GMP认证意味设备符合国家标准和合同性能，不予采信。”属于事实认定不清。根据GMP第七章“确认与验证”第一百三十九条规定：“企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验。”第一百四十条规定：“（一）设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求；（二）安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准；（三）运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准；（四）性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续

青海省西宁市中级人民法院民事判决书（2021）青01民终551号上诉人（原审原告、反诉被告）：青海夏都医药有限公司，统一社会信用代码：91633100710543368M，住所地：青海生物科技产业园经四路18号。 法定代表人：巩利昌，该公司总经理。 上诉人（原审被告、反诉原告）：楚天科技股份有限公司，统一社会信用代码：91430100743176293C，住所地：湖南省长沙市宁乡县玉潭镇新康路1号……