（2016）琼01行终179号

国家食药监局《关于做好药品再注册审查审批工作的通知》规定：“对申报药品再注册的品种，属于药品批准文号清查范围的，应与‘药品批准文号清查数据库’进行比对。对属于批准文号清查确认不真实的品种，不予再注册；对属于批准文号清查待确认真实的品种，待批准文号清查结果明确后再进行相应的处理”。东联公司销售的涉案活血镇痛膏为英平公司所生产的药品，英平公司因该药品生产批件到期于2009年提交药品再注册申请，又分别于2010年5月6日、2010年5月20日办理了药品注册补充申请。根据长春市食药监局对市食药监局的答复，该品种再注册工作国家食药监局已受理；根据吉林省食药监局对省市药监局的答复，“该品种未能通过再注册系统文号清查比对”，“按照国家总局要求，我局正积极对上述品种进行清查”。在涉案的活血镇痛膏再注册申请已被国家食品药品监督管理总局受理，吉林省食药监局正在对该品种进行清查的情况下，市食药监局根据国家食药监局《关于做好药品再注册审查审批工作的通知》中“对之前已受理的到期品种应于2010年9月30日前完成其再注册的审批工作”的规定，以英平公司未在2010年9月30日之前完成再注册为由，即依据《中华人民共和

国家食药监局《关于做好药品再注册审查审批工作的通知》规定：“对申报药品再注册的品种，属于药品批准文号清查范围的，应与‘药品批准文号清查数据库’进行比对。对属于批准文号清查确认不真实的品种，不予再注册；对属于批准文号清查待确认真实的品种，待批准文号清查结果明确后再进行相应的处理”。东联公司销售的涉案活血镇痛膏为英平公司所生产的药品，英平公司因该药品生产批件到期于2009年提交药品再注册申请，又分别于2010年5月6日、2010年5月20日办理了药品注册补充申请。根据长春市食药监局对市食药监局的答复，该品种再注册工作国家食药监局已受理；根据吉林省食药监局对省市药监局的答复，“该品种未能通过再注册系

海南省海口市中级人民法院行 政 判 决 书（2016）琼01行终179号上诉人(原审被告）海口市食品药品监督管理局。法定代表人符勇，局长。委托代理人朱长健，海南中邦律师事务所律师。被上诉人（原审原告）海南东联医药开发有限公司。法定代表人郝志强，经理。原审被告海南省食品药品监督管理局。法定代表人冯鸣，局长。委托代理人闫玲玲，海南瑞来律师事务所律师。委托代理人张威善。上诉人海口市食品药品监督管理局（以……