非法经营 （2017）川01刑终841号

上诉人（原审被告人）王皓明知他人未取得法律法规规定的国家二类医疗器械的生产许可和经营备案，仍受雇并组织工人从事避孕套半成品的加工、包装和销售，及对委托具有生产许可的企业生产的避孕套成品进行包装和销售的行为，已构成非法经营罪，且货值金额达58万余元，属情节特别严重。王皓归案后如实供述犯罪事实，依法可从轻处罚。针对上诉人王皓及辩护人所提王皓系受雇于彭某1组织生产避孕套，不应对彭某1外购成品贴牌销售的犯罪行为及金额承担责任，且现场查获的成品避孕套有一部分系彭某1外购准备贴牌销售，不应计算入王皓实施犯罪的金额的上诉理由及辩护意见，本院认为，根据国务院《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管办法》之规定，医疗器械委托生产的委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可，受托方应当取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可。而避孕套属于应当取得生产许可的第二类医疗器械，故王皓在明知彭某1未取得相应生产许可的情况下，对彭某1委托其企业生产的成品避孕套进行包装销售的行为，也属于非法经营，查获的货物价值理应计入犯罪数额，故对该上诉理由及辩护意见不予采纳。针对王皓及辩护人所提其应构

上诉人（原审被告人）王皓明知他人未取得法律法规规定的国家二类医疗器械的生产许可和经营备案，仍受雇并组织工人从事避孕套半成品的加工、包装和销售，及对委托具有生产许可的企业生产的避孕套成品进行包装和销售的行为，已构成非法经营罪，且货值金额达58万余元，属情节特别严重。王皓归案后如实供述犯罪事实，依法可从轻处罚。针对上诉人王皓及辩护人所提王皓系受雇于彭某1组织生产避孕套，不应对彭某1外购成品贴牌销售的犯罪行为及金额承担责任，且现场查获的成品避孕套有一部分系彭某1外购准备贴牌销售，不应计算入王皓实施犯罪的金额的上诉理由及辩护意见，本院认为，根据国务院《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局《

四川省成都市级人民法院刑 事 裁 定 书(2017)川01刑终841号原公诉机关四川省蒲江县人民检察院。上诉人（原审被告人）王皓，曾用名王志忠，男，1987年5月4日出生于四川省平昌县，汉族，高中文化，户籍所在地四川省平昌县，现住蒲江县。2016年7月12日因涉嫌非法经营犯罪被成都市公安局刑事拘留，同年8月15日因涉嫌犯非法经营罪经四川省成都市人民检察院批准逮捕，同日被执行逮捕。现羁押于成都市看守……