（2017）鲁11行终69号

根据《医疗器械监督管理条例》规定，定制式义齿被定为第二类医疗器械。于洋在从事牙科诊所期间，向非法加工制作义齿的曾让球及其业务处采购定制式义齿，于洋陈述的采购数量与公安部门及日照市食品药品稽查支队查获曾让球等涉案人员生产、销售的登记本记载数量一致，有明确的事实依据，以及对所采购的义齿品种双方无异议的事实，原审法院均予以确认。《医疗器械监督管理条例》第四十条规定：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”第三十二条规定：“医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械等销售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。……进货查验记录和销售记录应当真实，并按照国务院食品药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。”根据该条例第六十八条第（二）项的规定，对有“医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度”的情形，县级以上人民政府食品药品监督管

根据《医疗器械监督管理条例》规定，定制式义齿被定为第二类医疗器械。于洋在从事牙科诊所期间，向非法加工制作义齿的曾让球及其业务处采购定制式义齿，于洋陈述的采购数量与公安部门及日照市食品药品稽查支队查获曾让球等涉案人员生产、销售的登记本记载数量一致，有明确的事实依据，以及对所采购的义齿品种双方无异议的事实，原审法院均予以确认。《医疗器械监督管理条例》第四十条规定：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”第三十二条规定：“医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类

山东省日照市中级人民法院行 政 判 决 书（2017）鲁11行终69号上诉人（原审原告）于洋，男，1982年7月5日出生，汉族，个体牙医，系岚山“于洋牙科”诊所业主，住日照市岚山区。委托代理人刘建军，北京市道衡律师事务所律师。被上诉人（原审被告）日照市岚山区食品药品监督管理局，住所地日照市岚山区公安局新办公楼北侧六楼，统一社会信用代码113711036693160238。法定代表人林令香，局长。负……