（2015）邢行终字第117号

原告就药品包装向四川省食品药品监督管理局的备案行为，只是其简化内包装标注的必要条件，而非充分条件，在符合《药品注册管理办法》的同时，还应当符合《中华人民共和国药品管理法》、《药品说明书和标签管理规定》及国家食品药品监督管理局相关通知的规定，对原告所称，本院不予支持。三、对原告认为的，根据国家食品药品监督管理局《关于加强〈药品说明书和标签管理规定〉实施工作的通知》国食药监办（2007）311第二条规定，地方各级药品监管部门在贯彻执行24号令的过程中，应当严格依法行政，引导和督促企业自觉遵守24号令，发现涉嫌违法的行为，应当及时与药品生产企业所在地省级药品监管部门沟通（属于进口药品的，应当及时与国家局沟通），以审核备案后的说明书和标签为依据，及时纠正违法行为。被告在作出处罚决定前，未与四川省药品监督管理局沟通，导致被告作出与事实不符的认定。本院认为，被告在行政处罚程序中未按照《关于加强〈药品说明书和标签管理规定〉实施工作的通知》与四川省药品监督管理局沟通，为程序瑕疵，予以指正，但被告在办案过程中，通过直接同原告联系，赋予了原告相关权利，弥补了上述程序瑕疵，原告亦通过电子邮箱向被告作出书面答

原告就药品包装向四川省食品药品监督管理局的备案行为，只是其简化内包装标注的必要条件，而非充分条件，在符合《药品注册管理办法》的同时，还应当符合《中华人民共和国药品管理法》、《药品说明书和标签管理规定》及国家食品药品监督管理局相关通知的规定，对原告所称，本院不予支持。三、对原告认为的，根据国家食品药品监督管理局《关于加强〈药品说明书和标签管理规定〉实施工作的通知》国食药监办（2007）311第二条规定，地方各级药品监管部门在贯彻执行24号令的过程中，应当严格依法行政，引导和督促企业自觉遵守24号令，发现涉嫌违法的行为，应当及时与药品生产企业所在地省级药品监管部门沟通（属于进口药品的，应当及时与国

河北省邢台市中级人民法院行 政 判 决 书（2015）邢行终字第117号上诉人（原审原告）四川彩虹制药有限公司，住所地四川省眉山市青神县眉青路188号。法定代表人吴晓洪，该公司董事长。委托代理人刘磊，四川华铭律师事务所律师。被上诉人（原审被告）南和县食品药品监督管理局，住所地南和县城和阳大街西段南侧。委托代理人何盛芳，该局副局长。委托代理人杨胜利，河北齐心律师事务所律师。原审第三人中诚医药邢台有限……