（2017）陕71行终551号

本案的争议焦点是陕西省食品药品监督管理局作出的陕食药监函﹝2016﹞359号《回复》是否合法以及（1999）S-57号批文是否属于附带性审查的范畴。首先，关于陕西省食品药品监督管理局作出的陕食药监函﹝2016﹞359号《回复》是否合法的问题。一、陕西省食品药品监督管理局就禄护仓的投诉事项是否具有管辖权。根据国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》第七条第二款规定：“国务院药品监督管理部门负责全国疫苗的质量和流通的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内疫苗的质量和流通的监督管理工作。”本案中，禄护仓之子在周至县原卫生防疫站接种了浙江天元公司生产的流行性出血热灭活疫苗（双价）在陕西境内流通并被使用，陕西省食品药品监督管理局作为陕西省境内食品药品监督管理机构，负责陕西省区域内疫苗的质量和流通的监督管理工作，据此，陕西省食品药品监督管理局就禄护仓的投诉事项具有管辖权。二、陕西省食品药品监督管理局作出的《回复》是否合法。该《回复》包含两项内容：1、浙江天元生物药业股份有限公司（原杭州天元生物药业有限公司）生产的批号为200201033流行性出血热双价灭活疫苗是否为假

本案的争议焦点是陕西省食品药品监督管理局作出的陕食药监函﹝2016﹞359号《回复》是否合法以及（1999）S-57号批文是否属于附带性审查的范畴。首先，关于陕西省食品药品监督管理局作出的陕食药监函﹝2016﹞359号《回复》是否合法的问题。一、陕西省食品药品监督管理局就禄护仓的投诉事项是否具有管辖权。根据国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》第七条第二款规定：“国务院药品监督管理部门负责全国疫苗的质量和流通的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内疫苗的质量和流通的监督管理工作。”本案中，禄护仓之子在周至县原卫生防疫站接种了浙江天元公司生产的流行性出血热灭活疫苗

西安铁路运输中级法院行 政 判 决 书（2017）陕71行终551号上诉人（原审原告）禄护仓，男，汉族。被上诉人（原审被告）陕西省食品药品监督管理局，住所地西安市雁塔区高新区高新六路56号。法定代表人胡小平，局长。委托代理人李航，该局工作人员。委托代理人陈风涛，陕西仁端律师事务所律师。上诉人禄护仓因与被上诉人陕西省食品药品监督管理局药品其他行政行为一案，不服西安铁路运输法院（2017）陕7102行……