食品药品安全行政管理(食品、药品) (2018)苏8602行初1956号

案号
(2018)苏8602行初1956号
法院
南京铁路运输法院
案由
食品药品安全行政管理(食品、药品)
年份
2019
裁判日期
2019-05-20

裁判要旨

依据《医疗器械监督管理条例》的规定,县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。 据此,雨花台市场局具有对辖区内经营销售医疗器械的情况实施行业监督管理的法定职责。 《医疗器械监督管理条例》第三十一条第一款规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 第六十三条第一款第(三)项规定,未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。 《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第一项规定,当事人有下列情形之一的,应当依法从轻或者减轻行政处罚:(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的。 本案中,雅森公司使用已经注销的涉案经营许可证参与三类医疗器械的

摘要

南京雅森医疗器械有限公司与南京市雨花台区市场监督管理局药品行政处罚纠纷一审行政判决书

正文(节选)

南京铁路运输法院 行 政 判 决 书 (2018)苏8602行初1956号 原告南京雅森医疗器械有限公司,住所地在南京市雨花台区凤集大道********。 法定代表人尹赛兵,南京雅森医疗器械有限公司总经理。 被告南京市雨花台区市场监督管理局,住所地,住所地在南京市雨花台区共青团路**iv> 法定代表人李君毅,南京市雨花台区市场监督管理局局长。 出庭负责人裘骏,南京市雨花台区市场监督管理局副局……