食品药品安全行政管理（食品、药品） （2019）豫0522行初40号
裁判要旨
根据《医疗器械监督管理条例》第三条第二款和《食品药品行政处罚程序规定》第七条规定，被告文峰区食药局依法具有做出行政处罚的法定职权。 《医疗器械监督管理条例》第三十一条第一款规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九规定条件的证明资料。 食品药品监管总局办公厅关于个体工商户从事医疗器械经营活动有关问题的复函(食药监办械监函[2015]533号)规定，个体工商户归类为公民(自然人)，而不是企业。 《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》明确规定:从事第二类、第三类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案或申请许可。 因此，新申办从事第二类、第三类医疗器械经营的申请人应当是依法在工商部门登记的企业。 《医疗器械分类名录》6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备序号1中，植入体内或长期接触体内的眼科光学器具，其中包括护理用液，属于第三类医疗器械。 本案中，原告经营的博士伦隐形眼镜多功能护理液属于第三类医疗器械，原告作为个体工商户无经营第三类医疗器械的资格，被告文峰区食药
摘要
吴震宇与安阳市文峰区食品药品监督管理局、安阳市人民政府食品药品安全行政管理(食品、药品)一审行政判决书
正文（节选）
河南省安阳县人民法院行 政 判 决 书（2019）豫0522行初40号原告吴震宇，男，汉族，1976年10月1日出生，住安阳市文峰区。 委托代理人苗峰，河南国银（安阳）律师事务所律师。 委托代理人段锴，河南国银（安阳）律师事务所实习律师。 被告安阳市文峰区食品药品监督管理局（以下简称文峰区食药局）。 法定代表人苏良田，局长。 委托代理人张晓，该单位工作人员。 委托代理人张辰，河南大然律师事务所律师……