合同纠纷 （2021）京02民终7695号

颜克荣与太尔环球公司签订的《合同书》，系双方当事人真实意思表示，且未违反相关法律、行政法规的强制性规定，为有效合同，双方均应依约履行。颜克荣签署合同的目的系从太尔环球公司进购“Vlike”系列产品并对外销售。案涉“Vlike”产品系第二类医疗器械，该类产品不同于一般性的普通商品，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的规定，从事第二类医疗器械经营实行备案管理并应当具备规定的条件。基于案涉产品的特殊性质，从诚实信用的角度，太尔环球公司在合同签订时应当明确向颜克荣告知“Vlike”系列产品系第二类医疗器械。太尔环球公司在《合同书》未明确指明“Vlike”系列产品系第二类医疗器械这一特性，也未以其他形式告知，且其在庭审中陈述案涉产品系电子产品、不属于特殊产品。一审法院认为太尔环球公司在缔约时明知而不告知，有违诚实信用原则。而且，太尔环球公司作为提供产品的一方，应当向颜克荣交付可进行市场销售的产品。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，第二类医疗器械实行产品注册管理，已注册的第二类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、使用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安

颜克荣与太尔环球公司签订的《合同书》，系双方当事人真实意思表示，且未违反相关法律、行政法规的强制性规定，为有效合同，双方均应依约履行。颜克荣签署合同的目的系从太尔环球公司进购“Vlike”系列产品并对外销售。案涉“Vlike”产品系第二类医疗器械，该类产品不同于一般性的普通商品，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的规定，从事第二类医疗器械经营实行备案管理并应当具备规定的条件。基于案涉产品的特殊性质，从诚实信用的角度，太尔环球公司在合同签订时应当明确向颜克荣告知“Vlike”系列产品系第二类医疗器械。太尔环球公司在《合同书》未明确指明“Vlike”系列产品系第二类医疗器械这

北京市第二中级人民法院民 事 判 决 书(2021)京02民终7695号上诉人（原审被告）：太尔环球科技有限公司，住所地湖北省孝感市临空经济区闵集社区五栋二单元1808室。法定代表人：陈**涛，执行董事兼总经理。委托诉讼代理人：王斌，湖北律之心律师事务所律师。被上诉人（原审原告）：颜克荣，男，1971年4月24日出生，汉族，住重庆市江津区。委托诉讼代理人：吴圣奎，北京亿达（合肥）律师事务所律师。委……