行政批准 （2019）京01行初1153号

本案争议焦点如下：一、原告就“珍迪牌血尔乐口服液”提出再注册（延续）申请是否在规定的时限内；二、被诉通知不予准许原告再注册申请的认定是否正确；三、被诉通知及被诉复议决定程序是否合法。关于焦点一，《保健食品注册管理办法（试行）》（2016年7月1日废止）第八十条规定，保健食品批准证书有效期届满需要延长有效期的，申请人应当在有效期届满三个月前申请再注册。2016年6月28日，原江西省食品药品监督管理局受理了原告于同日申报的“珍迪牌血尔乐口服液”的再注册申请。原告提出的再注册申请符合适时有效的上述管理办法关于申请期限的规定。关于焦点二，最高人民法院《关于审理行政许可案件若干问题的规定》第九条规定，“人民法院审理行政许可案件，应当以申请人提出行政许可申请后实施的新的法律规范为依据”。原告于2016年6月28日提出申请时《保健食品注册管理办法（试行）》虽然仍在施行，但该办法自同年7月1日被之后实施的《保健食品注册与备案管理办法》废止。故在判定被诉通知合法性时，应当依据《保健食品注册与备案管理办法》进行审查。《保健食品注册与备案管理办法》第三十七条第二款规定，申请延续注册的保健食品的安全性、保健功

本案争议焦点如下：一、原告就“珍迪牌血尔乐口服液”提出再注册（延续）申请是否在规定的时限内；二、被诉通知不予准许原告再注册申请的认定是否正确；三、被诉通知及被诉复议决定程序是否合法。关于焦点一，《保健食品注册管理办法（试行）》（2016年7月1日废止）第八十条规定，保健食品批准证书有效期届满需要延长有效期的，申请人应当在有效期届满三个月前申请再注册。2016年6月28日，原江西省食品药品监督管理局受理了原告于同日申报的“珍迪牌血尔乐口服液”的再注册申请。原告提出的再注册申请符合适时有效的上述管理办法关于申请期限的规定。关于焦点二，最高人民法院《关于审理行政许可案件若干问题的规定》第九条规定，“

北京市第一中级人民法院行 政 判 决 书（2019）京01行初1153号原告南昌健民营养补品厂，住所地江西省南昌市青山湖区昌东工业区昌东北路。法定代表人万小明，董事长。委托代理人崔日晶，江西华兴律师事务所律师。被告国家市场监督管理总局，住所地北京市海淀区三里河东路8号。法定代表人肖亚庆，局长。委托代理人董洁，国家市场监督管理总局工作人员。委托代理人王进博，国家市场监督管理总局工作人员。原告南昌健民……