确认合同无效纠纷 （2021）川06民终5号

原、被告签订的《买卖合同》的标的物一次性医用口罩，在国家食品药品监督管理总局发布的医疗器械分类目录中，被列为第二类医疗器械用品。《医疗器械监督管理条例》第二十二条规定，从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可证…并提交所生产医疗器械的注册证。该条例四十条规定，医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。因此，医疗器械的生产经营施行严格的市场准入制度。由于医疗器械的安全、有效对人体健康和生命安全有重大影响，影响的是社会不特定的受众群体，损害的是社会公共利益，故上述强制性规定应为效力性强制规定。《中华人民共和国合同法》第五十二条“有下列情形之一的，合同无效。…（四）、损害社会公共利益。（五）、违反法律、行政法规的强制性规定”。故原、被告签订的《买卖合同》属于无效合同。 关于合同被认定无效后的法律后果,《中华人民共和国合同法》第五十八条规定，合同无效或者被撤销后,因该合同取得的财产，应当予以返还；不能返还或者没有必要返还的，应当折价补偿。有

原、被告签订的《买卖合同》的标的物一次性医用口罩，在国家食品药品监督管理总局发布的医疗器械分类目录中，被列为第二类医疗器械用品。《医疗器械监督管理条例》第二十二条规定，从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可证…并提交所生产医疗器械的注册证。该条例四十条规定，医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。因此，医疗器械的生产经营施行严格的市场准入制度。由于医疗器械的安全、有效对人体健康和生命安全有重大影响，影响的是社会不特定的受众群体，损害的是社会公共利益，

四川省德阳市中级人民法院 民 事 判 决 书 （2021）川06民终5号 上诉人（原审被告）：四川利君精华生物科技有限公司。住所地：四川省德阳市广汉市三亚路三段188号3幢厂房。 法定代表人：刘德仁，执行董事。 委托诉讼代理人：刘跃荣，四川路标律师事务所律师。 被上诉人（原审原告）：义乌智库贸易有限公司。住所地：浙江省义乌市苏溪镇苏福路259号。 法定代表人：马欢欢，执行董事。 委托诉讼代理人：葛……