医疗损害责任纠纷 （2013）鄂襄阳中民二终字第00637号

（一）市中医院给聂小明安装的内固定器是否存在缺陷，该内固定器是否存在不合理危险？一、本案内固定器系钢材制造，安置于人体之内，其主要功能在于对人体发生骨折的部分起到固定的作用，这一特殊的环境及基本的功能要求无论内固定器是否有合格证书、是否具备国家或行业标准，必须保证器材不存在危及人身安全的缺陷，符合社会一般公众普遍公认的安全性要求。该内固定器在聂小明体内仅放置了一年多就出现断裂，不符合社会公众在正常情况下对该器材所应具备的安全性期望，足以说明该器材存在缺陷、缺乏安全性能、存在危及人身安全的不合理危险。二、聂小明于2007年4月入住市中医院进复查拟取出内固定，市中医院在病情及治疗方案知情同意书上推荐的两种治疗方案中，有一种方案为保守治疗，即不取出内固定，予以保留。那么，这一方案说明了内固定的特点决定了内固定器可长期在人体内保存，既然长期保存，就必须保证具有安全性能，不存在危及人身安全的危险。然而，安装在聂小明身上的内固定器却在短短的一年多时间内断裂，显然与推荐的保守治疗方案体现的安全稳固宗旨相悖，内固定器也显然不具备一般的安全性能，存在缺陷。三、欣荣公司申请对内固定器是否符合国家标准进行鉴

（一）市中医院给聂小明安装的内固定器是否存在缺陷，该内固定器是否存在不合理危险？一、本案内固定器系钢材制造，安置于人体之内，其主要功能在于对人体发生骨折的部分起到固定的作用，这一特殊的环境及基本的功能要求无论内固定器是否有合格证书、是否具备国家或行业标准，必须保证器材不存在危及人身安全的缺陷，符合社会一般公众普遍公认的安全性要求。该内固定器在聂小明体内仅放置了一年多就出现断裂，不符合社会公众在正常情况下对该器材所应具备的安全性期望，足以说明该器材存在缺陷、缺乏安全性能、存在危及人身安全的不合理危险。二、聂小明于2007年4月入住市中医院进复查拟取出内固定，市中医院在病情及治疗方案知情同意书上推

湖北省襄阳市中级人民法院民 事 判 决 书（2013）鄂襄阳中民二终字第00637号上诉人（原审被告）襄阳市中医医院（以下简称市中医院），住所地，襄阳市长征路**号。法定代表人赵旭，市中医院院长。委托代理人钟海江，市中医院医务处副主任，代理权限为一般代理。委托代理何继文，市中医院骨科主任，代理权限为特别授权。被上诉人（原审原告）聂小明，女委托代理人刘飞，聂小明之夫，代理权限为特别授权。委托代理人李……