食品药品安全行政管理(食品、药品) (2015)文中行终字第39号

案号
(2015)文中行终字第39号
法院
云南省文山壮族苗族自治州中级人民法院
案由
食品药品安全行政管理(食品、药品)
年份
2015
地域
云南省
裁判日期
2015-12-07

裁判要旨

依据《中华人民共和国药品管理法》第十四条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条及依照《药品经营许可证管理办法》第三条第三款的规定,一审被告州食药监局作为本行政区域内药品监督管理部门,其有批准并颁发本区域内药品经营零售许可的行政职权,一审被告主体适格。本案争议焦点为一审被告许可事项变更是否合法及许可变更行为是否侵犯一审原告合法权益。依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条“药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续”和依照《药品经营许可证管理办法》第十三条第二款“许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人及质量负责人的变更”、第十四条第三款“申请许可事项变更的,由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后,方可办理变更手续”的规定,第三人依据药店转让协议向药品监督管理部门申请药品经营许可事项

摘要

依据《中华人民共和国药品管理法》第十四条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条及依照《药品经营许可证管理办法》第三条第三款的规定,一审被告州食药监局作为本行政区域内药品监督管理部门,其有批准并颁发本区域内药品经营零售许可的行政职权,一审被告主体适格。本案争议焦点为一审被告许可事项变更是否合法及许可变更行为是否侵犯一审原告合法权益。依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条“药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。申

正文(节选)

云南省文山壮族苗族自治州中级人民法院行 政 判 决 书(2015)文中行终字第39号上诉人(一审原告)曾朝艳,女,汉族,1975年10月20日生,云南省马关县人,中专文化,个体工商户,住马关县。委托代理人刘江,云南鼎祥律师事务所律师。代理权限:特别授权代理。委托代理人宋平,云南鼎祥律师事务所律师。代理权限:特别授权代理。被上诉人(一审被告)文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局(以下简称州食药监局)……