专利行政管理（专利） （2019）最高法知行终127号

本案争议焦点为本申请是否具备《中华人民共和国专利法》（以下简称专利法）第二十二条第三款规定的创造性。 本申请权利要求1请求保护产生仅有VH重链的抗体的方法，对比文件1公开了一种在哺乳动物中生产骆驼化VH单重链抗体的方法，根据对对比文件1具体公开内容的查明可知，权利要求1与对比文件1相比，区别特征在于：（1）所述可变区包含的D、J基因片段是天然存在的；（2）所述V基因片段是源自人的天然存在的V基因片段，而对比文件1公开的是骆驼化的VH外显子/区；（3）该哺乳动物内源性的免疫球蛋白重链基因座缺失或被沉默。基于上述区别特征，本申请实际解决的技术问题是提供一种产生表达包含天然人V基因片段的仅有VH重链的抗体的方法。 对于区别特征（1），根据对比文件1具体公开内容可知，对比文件1公开了D和J外显子/区可源于天然存在的来源。本领域普通技术人员可以想到选用天然存在的人源D基因片段和J基因片段。 对于区别特征（3），根据对对比文件1具体公开内容的查明可知，对比文件1公开了优选的，转基因动物的内源性重链基因座缺失或被沉默，本领域普通技术人员可以想到该转基因小鼠的内源性的免疫球蛋白重链基因座是缺失或被沉默

本案争议焦点为本申请是否具备《中华人民共和国专利法》（以下简称专利法）第二十二条第三款规定的创造性。 本申请权利要求1请求保护产生仅有VH重链的抗体的方法，对比文件1公开了一种在哺乳动物中生产骆驼化VH单重链抗体的方法，根据对对比文件1具体公开内容的查明可知，权利要求1与对比文件1相比，区别特征在于：（1）所述可变区包含的D、J基因片段是天然存在的；（2）所述V基因片段是源自人的天然存在的V基因片段，而对比文件1公开的是骆驼化的VH外显子/区；（3）该哺乳动物内源性的免疫球蛋白重链基因座缺失或被沉默。基于上述区别特征，本申请实际解决的技术问题是提供一种产生表达包含天然人V基因片段的仅有VH重链

{C} 中华人民共和国最高人民法院 行 政 判 决 书 （2019）最高法知行终127号 上诉人（原审被告）：国家知识产权局。住所地：中华人民共和国北京市海淀区蓟门桥西土城路6号。 法定代表人：申长雨，该局局长。 委托诉讼代理人：罗洋，该局审查员。 委托诉讼代理人：史晶，该局审查员。 被上诉人（原审原告）：伊拉兹马斯大学鹿特丹医学中心。住所地：尼德兰王国（荷兰）鹿特丹市。 法定代表人：M.H.斯……