行政处罚 （2019）内02行终61号
裁判要旨
《医疗器械监督管理条例》第三条第二款规定：“县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。”据此，被告包头市食品药品监督管理局具有负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作并对违反规定的行为作出处罚决定的法定职权。该条例第四十条规定：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”本案中，原告新世纪男科医院从深圳远大购进、使用未依法注册的“电化学前列腺增生治疗仪”，违反了该条例的相关规定，被告依照上述法律、法规规定有权进行调查处理。本案争议焦点是原告是否符合《医疗器械监督管理条例》第六十六条第二款规定的免予处罚的问题。首先，原告购买涉案医疗器械时对深圳远大的营业执照、医疗器械经营企业许可证等资质进行了查验，并签订《购销合同》，开具了发票，能如实说明进货来源，原告已尽到了合理、审慎的进货查验等义务。同时，原告对生产厂家天津冠裕的相关资质、商标注册证及标签等进行了查验。结合本案所涉深圳远大销售范围较广，原告称不知道其所购买的医疗器
摘要
《医疗器械监督管理条例》第三条第二款规定：“县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。”据此，被告包头市食品药品监督管理局具有负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作并对违反规定的行为作出处罚决定的法定职权。该条例第四十条规定：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”本案中，原告新世纪男科医院从深圳远大购进、使用未依法注册的“电化学前列腺增生治疗仪”，违反了该条例的相关规定，被告依照上述法律、法规规定有权进行调查处理。本
正文（节选）
包头市中级人民法院 行政判决书 （2019）内02行终61号 上诉人(原审被告)包头市市场监督管理局(原包头市食品药品监督管理局)。 法定代表人袁宏志。 委托代理人梁万利。 委托代理人刘蒙夫，内蒙古东方玉德律师事务所律师。 被上诉人(原审原告)包头市新世纪男科医院有限责任公司。 法定代表人陈文喜，该公司董事长。 委托代理人宫剑波，内蒙古天祺律师事务所律师。 ……