特许经营合同纠纷 （2016）鲁08民初332号

本案争议的焦点问题是：1、原、被告双方签订的《维仕商标及设备使用许可协议》的效力问题。2、被告是否应当返还商标及设备使用费。关于焦点一，原、被告对双方签订的《维仕商标及设备使用许可协议》的真实性无异议，且双方均已履行了合同义务。但根据《医疗器械监督管理条例》第二十二条、第四十条规定，该条例实行的是严格准入制度，生产必须经省级药监部门批准，并颁发许可证，有效期为五年；经营单位亦不得经营使用未依法注册，无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。该条例第六十三条第一款、第六十六条第三款规定，对于生产经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械，由县级以上人民政府、食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品并处以罚款。《国家食品药品监督管理总局关于多维体亮眼舱分类界定的复函》（食药监办械管涵【2015】第675号），将被告生产的多维亮眼舱界定为二类医疗器械，被告未向本院提交合法的医疗器械生产许可证，因此，双方所签订的特许经营协议违反了该条例中的效力性强制性规定。根据合同法第52条第五款之规定，违反国家法律法规、强制性规定所签订的合

本案争议的焦点问题是：1、原、被告双方签订的《维仕商标及设备使用许可协议》的效力问题。2、被告是否应当返还商标及设备使用费。关于焦点一，原、被告对双方签订的《维仕商标及设备使用许可协议》的真实性无异议，且双方均已履行了合同义务。但根据《医疗器械监督管理条例》第二十二条、第四十条规定，该条例实行的是严格准入制度，生产必须经省级药监部门批准，并颁发许可证，有效期为五年；经营单位亦不得经营使用未依法注册，无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。该条例第六十三条第一款、第六十六条第三款规定，对于生产经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械，由县级以上人民政府、食品药品监督管理部门没收违法

山东省济宁市中级人民法院民 事 判 决 书（2016）鲁08民初332号原告：王振朋，男，1954年4月26日出生，汉族，住黑龙江省绥棱县。委托诉讼代理人：张昭鑫，山东坤泽律师事务所律师。被告：济宁海川生物科技有限公司，住所地：山东省济宁市任城区半截阁街8号营业房，统一社会信用代码：91370811786118392M。法定代表人：张季东，总经理。委托诉讼代理人：阮国平，山东思雅律师事务所律师。原……