行政裁决 （2015）知行字第340号

本案争议的焦点在于本申请是否符合《中华人民共和国专利法》（以下简称专利法）第二十六条第三款的规定。专利法第二十六条第三款规定，说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准；必要的时候，应当有附图。具体到化学产品发明，其充分公开应当包括化学产品的确认、制备以及用途或者使用效果。当本领域技术人员根据现有技术无法预测要求保护的化合物中至少有一部分化合物能够实现专利申请文件所述的用途或者使用效果时，其会对该用途或者使用效果的真实性提出合理怀疑。因此，说明书中应当记载相应的实验数据，以证明发明人在申请日之前对要求保护的至少一个具体化合物具有专利申请文件所述的用途或者使用效果进行了实验确认，并且能够使本领域技术人员事后验证该实验是否真实。否则，该专利申请文件将被认为不满足专利法第二十六条第三款关于说明书充分公开的要求。本案中，本申请说明书提供的效果实验中记载了EGFR／ErbB2酶促试验的方法步骤，以及最终的结论“本发明的化合物的IC50从小于1nM到50mM”，但没有清楚的说明实验所采用的是哪个或哪些具体化合物，本领域技术人员无法获知实验结果具体由哪个或

本案争议的焦点在于本申请是否符合《中华人民共和国专利法》（以下简称专利法）第二十六条第三款的规定。专利法第二十六条第三款规定，说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准；必要的时候，应当有附图。具体到化学产品发明，其充分公开应当包括化学产品的确认、制备以及用途或者使用效果。当本领域技术人员根据现有技术无法预测要求保护的化合物中至少有一部分化合物能够实现专利申请文件所述的用途或者使用效果时，其会对该用途或者使用效果的真实性提出合理怀疑。因此，说明书中应当记载相应的实验数据，以证明发明人在申请日之前对要求保护的至少一个具体化合物具有专利申请文件所述的用途

-＋中华人民共和国最高人民法院行 政 裁 定 书（2015）知行字第340号再审申请人（一审原告、二审上诉人）：阿雷生物药品公司（ArrayBioPharmaInc．）。住所地：美利坚合众国特拉华州。法定代表人：约翰·R·穆尔，该公司副总裁兼法务总监。委托代理人：洪欣，北京英赛嘉华知识产权代理有限责任公司专利代理人。委托代理人：刘宇，北京英赛律师事务所律师。被申请人（一审被告、二审被上诉人）：国家……