合伙协议纠纷 （2021）沪01民终4984号

当事人对自己提出的诉讼请求所依据的事实或者反驳对方诉讼请求所依据的事实有责任提供证据加以证明。本案争议焦点为：案涉合同是否违反行政法规的强制性规定应属无效。关于案涉合同是否应属无效合同问题。国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》第八条规定“第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理”，第二十七条规定“第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式”，第四十条规定“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”。国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》明确将“艾灸仪”纳入第二类医疗器械管理类别。经审理查明，案涉艾灸仪并未依法进行产品注册，没有医疗器械注册编号，由此可见，焱发公司、尚艾公司签订的案涉合同违反上述行政法规的强制性规定。从上述强制性规定制定目的、所要保护的法益等因素考量，该等强制性规定一方面是为了维护医疗器械经营市场的正常秩序，一方面是为了保护公民的生命健康安全，艾灸仪作为与人体肢体或器官直接接触的医疗器械，关乎到使用者的生命健

当事人对自己提出的诉讼请求所依据的事实或者反驳对方诉讼请求所依据的事实有责任提供证据加以证明。本案争议焦点为：案涉合同是否违反行政法规的强制性规定应属无效。关于案涉合同是否应属无效合同问题。国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》第八条规定“第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理”，第二十七条规定“第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式”，第四十条规定“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”。国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布的《医疗器械分类

上海市第一中级人民法院民 事 判 决 书（2021）沪01民终4984号上诉人（原审被告）：上海尚艾医疗科技有限公司，住所地上海市浦东新区川沙路1098号8幢。法定代表人：刘小刚，总经理。被上诉人（原审原告）：上海焱发网络科技有限公司，住所地上海市金山区卫昌路293号2幢3479室。法定代表人：饶细龙，总经理。委托诉讼代理人：徐惠忠，北京炜衡（上海）律师事务所律师。委托诉讼代理人：陈中圆，北京炜衡……