其他（质量监督） （2021）豫08行终55号

药品生产企业应保证药品质量，旨在保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区域内的药品监督管理工作，被告孟州市市场监督管理局作为职能部门，对药品质量负有监管职责。《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》第六条规定，行政处罚由违法行为发生地的县级以上市场监督管理部门管辖，原告销往贵州的不合格药品系在孟州生产，故孟州市市场监督管理局对本案有管辖权。贵州省铜仁市食品药品检验所作出的检验报告显示原告生产的三黄片（批号18062801）中的大黄、盐酸小檗碱、黄芩浸膏三种成份含量不符合国家标准，原告不服申请复检，经贵州省食品药品检验所复检结果仍为不合格，贵州省铜仁市食品药品检验所和复检机构贵州省食品药品检验所均是有药品检验资质的第三方机构，出具的检验报告具有证明力，可作为认定涉案药品是否合格的依据，原告自检结果不能证明其生产的药品合格。《药品质量抽查检验管理办法》第四十条第二款规定，复检

药品生产企业应保证药品质量，旨在保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区域内的药品监督管理工作，被告孟州市市场监督管理局作为职能部门，对药品质量负有监管职责。《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》第六条规定，行政处罚由违法行为发生地的县级以上市场监督管理部门管辖，原告销往贵州的不合格药品系在孟州生产，故孟州市市场监督管理局对本案有管辖权。贵州省铜仁市食品药品检验所作出的检验报告

河南省焦作市中级人民法院行 政 判 决 书（2021）豫08行终55号上诉人(原审原告)河南省康华药业股份有限公司。住所地：孟州市谷旦镇长店工业区。法定代表人行登恒，董事长。委托代理人成德民，该公司工作人员。委托代理人王国青，河南承通律师事务所律师。被上诉人（原审被告）孟州市市场监督管理局。住所地：孟州市韩愈大街0050号。法定代表人李红卫，局长。出庭负责人赵毅敏，该局党组成员。委托代理人程国政，……