质量监督行政管理（质量监督） （2018）粤03行终1526号

本案审查深圳市市场和质量监督管理委员会南山食品药品监督管理局作出的深市质南食药监（械）罚字[2017]280号《行政处罚决定书》的合法性。涉案产品《医疗器械注册证》附件《医疗器械注册登记表》载明的“产品适用范围”为“在正确使用下，有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。”涉案产品《使用说明书》记载的相关内容为“在正常使用情况下，有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。”涉案产品说明书与被上诉人向国家食品药品监督管理总局申请注册时提交的备案说明书内容一致，且“正确”与“正常”的不同表述不具有实质性差别。原审法院撤销上诉人行政处罚并无不当，依法予以维持。综上，深圳市市场和质量监督管理委员会南山食品药品监督管理局的上诉理由不能成立。原审判决认定事实清楚、适用法律正确、审判程序合法，依法应予维持。为此，依照《中华人民共和国行政诉讼法》第八十九条第一款第（一）项之规定，判决如下：驳回上诉，维持原判。二审案件受理费人民币50元，由上诉人深圳市市场和质量监督管理委员会南山食品药品监督管理局负担。本判决为终审判决。审判长　　罗毓莉审判员　　谭植元审判员　　鄢宁娟二〇一九年五月十四日

本案审查深圳市市场和质量监督管理委员会南山食品药品监督管理局作出的深市质南食药监（械）罚字[2017]280号《行政处罚决定书》的合法性。涉案产品《医疗器械注册证》附件《医疗器械注册登记表》载明的“产品适用范围”为“在正确使用下，有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。”涉案产品《使用说明书》记载的相关内容为“在正常使用情况下，有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。”涉案产品说明书与被上诉人向国家食品药品监督管理总局申请注册时提交的备案说明书内容一致，且“正确”与“正常”的不同表述不具有实质性差别。原审法院撤销上诉人行政处罚并无不当，依法予以维持。综上，深圳市市场和质量监

广东省深圳市中级人民法院行 政 判 决 书（2018）粤03行终1526号上诉人(原审被告)深圳市市场和质量监督管理委员会南山食品药品监督管理局，住所地广东省深圳市南山区蛇口工业七路**沁园大厦。负责人陈欣奋，该局局长。委托代理人黄明军，该局工作人员。委托代理人叶永新，广东深亚太律师事务所律师。被上诉人(原审原告)武汉杰士邦卫生用品有限公司，，住所地湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道**光谷生物……