国家知识产权局专利复审委员会行政纠纷 （2015）知行字第262号

本案的争议焦点在于本专利的产品权利要求1、2、9是否具有创造性以及被诉决定是否违反听证原则。本专利授权公告的权利要求1是“一种纯化的乌司他丁，其特征在于该乌司他丁具有以下特性：浓度为5万单位／ml时，在405nm处的光吸收值不超过0.1，人尿激肽原酶的含量不超过0.0005PNAU；采用十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳，即SDS-PAGE法测定的分子量为40，000±3，000Da或采用高效液相色谱法测定的分子量为67，000±5，000Da；采用凯氏定氮法测定��白含量，其抑制胰蛋白酶的活性不低于3500单位／mg蛋白。”对比文件2记载，发现用金属螯合树脂或疏水性担体处理含有乌司他丁的水溶液，可高效率地纯化乌司他丁，另外发现将这些方法与迄今已知的方法组合使用，可制造高纯度的乌司他丁。具体例举已知的作为乌司他丁的纯化方法有，阴离子交换体处理、凝胶过滤、限外过滤等，同时还记载，按其发明的方法制得的乌司他丁“比活性2000-3000单位／mg蛋白左右，纯度几乎100%，几乎没有发现杂质，金属离子，EDTA等也小于检出限度，着色物质也被充分除去。”本专利权利要求1与对比文件2存在两个区别特征

本案的争议焦点在于本专利的产品权利要求1、2、9是否具有创造性以及被诉决定是否违反听证原则。本专利授权公告的权利要求1是“一种纯化的乌司他丁，其特征在于该乌司他丁具有以下特性：浓度为5万单位／ml时，在405nm处的光吸收值不超过0.1，人尿激肽原酶的含量不超过0.0005PNAU；采用十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳，即SDS-PAGE法测定的分子量为40，000±3，000Da或采用高效液相色谱法测定的分子量为67，000±5，000Da；采用凯氏定氮法测定��白含量，其抑制胰蛋白酶的活性不低于3500单位／mg蛋白。”对比文件2记载，发现用金属螯合树脂或疏水性担体处理含有乌司他丁的水溶液

中华人民共和国最高人民法院行 政 裁 定 书（2015）知行字第262号再审申请人（一审原告、二审上诉人）：广东天普生化医药股份有限公司。住所地：广东省广州市天河区天河高唐科技产业园高普路**号。法定代表人：娄定波，该公司董事长。委托代理人：封新琴，北京坤瑞律师事务所律师。委托代理人：罗天乐，北京坤瑞律师事务所律师。被申请人（一审被告、二审被上诉人）：国家知识产权局专利复审委员会。住所地：北京市海……